认证中心举办ISO134852016医疗器械质量管理体系审核员培训班

    8月 14至15日，中国质量认证中心在北京举办了ISO13485:2016医疗器械质量管理体系审核员培训班。来自认证中心相关部门和中检集团各地公司的学员参加了此次培训。

    培训向学员详细解读了 ISO13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》，重点阐述了与2003版的内容对比，并全面讲解了YY/T0316-2016《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》和《医疗器械生产质量管理规范》等相关标准和法规。

    此次培训应中检集团各地公司要求开展，确保了认证中心ISO13485:2016新版标准转换工作的顺利实施，受到广大学员的一致好评，为认证中心及中检集团各地方公司在医疗器械质量管理体系领域的业务拓展储备了人力资源。（认证中心）